蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“旺山旺水”)成立于2013年1月,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病及生殖健康領(lǐng)域臨床需求的滿足。旺山旺水在蘇州和上海擁有完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性評(píng)價(jià)與候選確定、臨床前研究、臨床研究直至新藥上市各個(gè)階段的研發(fā)與注冊(cè)工作。
旺山旺水已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)品種管線。Mindvy?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2021年12月28日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療輕、中和重度新冠病毒感染成人患者。民得維?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2023年1月28日獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,用于成人患者輕中度新冠病毒感染的治療。VV116用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。ONVITA?(研發(fā)代號(hào):TPN171)于2022年9月20日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療男性勃起功能障礙(ED)。TPN171的ED適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)完成了III期臨床研究,其新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;其肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)處于II期臨床階段。
下屬藥品生產(chǎn)企業(yè)旺山旺水(連云港)制藥有限公司位于連云港國(guó)家級(jí)開發(fā)區(qū)中華藥港內(nèi),占地面積200畝,擁有符合國(guó)內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)和EHS(環(huán)保、健康、安全)要求的原料藥與制劑生產(chǎn)體系,包括多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺(tái),具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局的應(yīng)急生產(chǎn)能力。
旺山旺水在科技創(chuàng)新的道路上穩(wěn)健前行,迄今已成功申請(qǐng)發(fā)明專利超過(guò)110項(xiàng),其中54項(xiàng)已獲得權(quán)威授權(quán),彰顯了旺山旺水在技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累和創(chuàng)新能力。旺山旺水不僅積極參與國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)基金項(xiàng)目的實(shí)施,更憑借卓越的研發(fā)實(shí)力和成果,榮獲了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”的崇高稱號(hào),以及在蘇州市和蘇州工業(yè)園區(qū)層面的“創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”企業(yè)認(rèn)定,同時(shí)被江蘇省認(rèn)定為“科技型中小企業(yè)”,這一系列榮譽(yù)是對(duì)旺山旺水持續(xù)創(chuàng)新、貢獻(xiàn)社會(huì)的高度認(rèn)可。
展望未來(lái),旺山旺水將堅(jiān)定不移地踐行創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,聚焦于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病及生殖健康治療等關(guān)乎人類健康福祉的關(guān)鍵領(lǐng)域。旺山旺水致力于通過(guò)自主研發(fā)的高新技術(shù)產(chǎn)品和解決方案,為患者帶來(lái)更加精準(zhǔn)、有效的治療選擇,切實(shí)減輕疾病負(fù)擔(dān),提高生活質(zhì)量。同時(shí),旺山旺水也將積極履行社會(huì)責(zé)任,推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展,為構(gòu)建健康中國(guó)、增進(jìn)人民福祉貢獻(xiàn)更大的力量。
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